过敏性紫癜为常见病、多发病。过敏性紫癜是因为机体对某些致敏物质发生变态反应，累及皮肤、关节、胃肠道、肾脏等多脏器，导致毛细血管脆性、通透性增加，产生皮肤紫癜，黏膜及器官出血等特征的疾病。具有发病率高、复发率高、并且临床上缺乏专用药物，激素治疗不一控制复发等问题。“新红花—8味丸”是具有清血热，止血功效的治疗过敏性紫癜的蒙医验方。该制剂在临床治疗过敏性紫癜近20年，经临床观察研究确认有显著疗效；观察治疗过敏性紫癜，总有效率达98%，治愈率达85%，发现有起效快、疗效好、毒副作用小，能够控制反复发作等特点。我们课题组根据国家新药开发研究的要求，依据《中华人民共和国药品管理法》及《中药新药研究的技术要求》、《新药审批办法》等的有关规定，研制有效、安全、稳定、可控、经济、方便、毒副作用小的治疗过敏性紫癜三类新药(注册6)为研究目的，通过现代药理学的实验方法，历经3年的艰辛而认真的工作，完成了新红花－8味胶囊的《制备工艺制定》研究、《质量标准制定》研究，新制剂稳定性研究、急性毒理研究、部分药理学研究、长期毒性试验研究等一系列研究，为研发过敏性紫癜专病专用新制剂蒙药奠定了基础，提供了科学数据，具有很高的科学意义和实际应用价值。该课题培养硕士研究生3名；在国家级学术刊物上发表论文《蒙医学对过敏性紫癜的认识与研究进展》1篇， 2007年8月中国内蒙古—俄罗斯布里亚特医学国际学术会议上宣读《新红花—8味丸治疗过敏性紫癜临床研究》论文1篇，中国内蒙古—俄罗斯布里亚特医学国际学术会议优秀论文奖1项。同时还指导硕士研究生完成了《红花—8味加减散治疗过敏性紫癜进行临床观察研究》一课题，与常规西药治疗组相比较，疗效有显著差异（P＜0.05)，观察组总有效率92.63%，对照组总有效率82.29%，进一步肯定了红花—8味加减散的临床疗效。
【负责人】：斯琴
【完成时间】：2006.12
【项目编号】：NY2003ZD008
【资助金额】：10万元
